Протокол MEN1611 01
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
648 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП
MEN1611
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 16 мг
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7