GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MEN1611 01
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 648 20.11.2020
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП MEN1611
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 16 мг
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика Италия
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
2
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н