GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 103 20.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-236
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл
Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Лозовая Н.Н
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Леонов А.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мазаев А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шикина В.Е
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
14
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
16
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи Слетина С.Ю
17
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
23
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Кунафина Р.И
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В, Белоногов С.Б