Протокол B7981005
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
159 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП
PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. (Блистеры PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. в блистерах) ; Таблетки таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг. (Блистеры для индукционного периода, флаконы для длительной терапии PF-06700841 – таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг.)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Соединенные Штаты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
77
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17