GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ 159 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Лекарственная форма и дозировка таблетки PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. (Блистеры PF-06651600 - таблетка с немедленным высвобождением в дозировках 10 мг, 50 мг. в блистерах) ; Таблетки таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг. (Блистеры для индукционного периода, флаконы для длительной терапии PF-06700841 – таблетка в дозировках 5 мг и 25 мг.)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Соединенные Штаты
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 77
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафарова А.В
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
13
Регион Москва
Город Самара
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ильин М.В