Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
208 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 10 мг/г
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18