Ашберн
[ ]
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 208 07.05.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 10 мг/г
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Киселева Т.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кудлай И.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова М.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Волкова Н.И, Воробьев С.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бабенко А.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Н.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
17
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи
18
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Нелаева А.А