GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол HBV-VM1011-02
Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 644 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 150 мг
Города Москва, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С