Протокол MESI1001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
715 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Мебеверин + Симетикон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 135 мг + 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон и препарата Дюспаталин® натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
