Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 435 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула по 5 мл По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула по 5 мл По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250,0 мг (По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10.000 таблетки покрытые пленочной оболочкой)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Агафонова М.А
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
4
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лукиных Л.В
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Алашеев А.М
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи якупова А.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Остроумова О.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Танашян М.М
12
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
16
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
22
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
23
Регион Тверская область
Город Тверь
24
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукашевич И.Г
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О
27
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
28
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л