GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ 52 06.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл + 15 мг/мл
Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 684
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
3
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафина С.З, Нестерова А.И
4
Регион Костромская
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
6
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Белогорцев И.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самойленко И.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
12
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сатирова Е.Ф
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
15
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Зейдлиц А.А
16
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А, Болотина Л.В
17
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гладышев Д.В
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куткович А.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смагина М.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
27
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
28
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
29
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В