Сиэтл
[ ]
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 421 05.08.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костюченко Л.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Московская область
Город Реутов
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А, Аксентьев С.Б
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи