Сиэтл
[ ]
Протокол ИНГ-03-02-2015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 692 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 30 мг
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мартынова Г.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лобзин Ю.В