GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол EFC 14146
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ 12 16.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (300 мг/2 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чачаева Л.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В