Протокол ГСЛ-8
Название протокола
Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Арбидол® (ОАО Фармстандарт, Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
381 28.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг, 250000 МЕ+ 5 мг (контурная ячейковая упаковка из фольги алюминиевой 5.000 суппозиторий)
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ и профилактике их повторных эпизодов у детей из группы часто и длительно болеющих, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявление нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО "Дальхимфарм", Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных инфекций у часто и длительно болеющих детей* (3-6 лет).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4