GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 266 24.05.2019
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом в сравнении с цистэктомией без таковой у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Сумароков М.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
11
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
14
ГБУЗ ЛООД

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федченко А.В, Алексеев С.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединец А.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К, Фадеев В.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров С.Б
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
20
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Пономарев А.В
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф