Протокол CR03906196
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО Р-Фарм, Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
129 20.03.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 160 + 4,5 мкг
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
290
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
19
20