Протокол Лубипростон-3001
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
551 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 24 мкг
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.
Количество Мед.учреждений
34
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23