Протокол MMH-SU-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
174 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
14
15
16