GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-SU-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 174 31.07.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Меткина Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
15
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Барсуков И.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е