Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
448 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приема внутрь 125 мг (саше 0.800 г)
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности препарата Эспумизан 125 мг, гранулы и препарата Эспумизан 40 мг, капсулы при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с повышенным газообразованием.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7