Ашберн
[ ]
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 454 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг+ 35 мг
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буторова Л.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
4
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кучаева Г.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
15
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
16
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Беликова Т.Н
17
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Зайцев М.Ю