GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 454 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг+ 35 мг
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буторова Л.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
4
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кучаева Г.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
15
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
16
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Зайцев М.Ю