Протокол PRGN-05-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы 200 мг (Лабораториоc Леон Фарма С.А., Испания) и Утрожестан, капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
533 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лабораториоc Леон Фарма С.А.
Наименование ЛП
Прогестерон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
