GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ 124 10.03.2015
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 15 мг
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 168
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Долецкий А.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В