GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол М14-168
Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 250 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Розанов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Знахуренко А.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбачева И.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б