Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
250 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13