GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 31 24.01.2022
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II, III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 2200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Борзакова С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Власова А.В