GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол FLT3509
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 566 12.09.2013
Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для ингаляций 250/10 мкг, 125/5 мкг (ингалятор дозированный под давлением 120.000 впрыскиваний)
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Костин В.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи