GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D9480C00002
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ 64 08.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приема внутрь 5 г, 10 г
Города Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диденко Ю.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О