Протокол D9480C00002
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
64 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приема внутрь 5 г, 10 г
Города
Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10