GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLNP023A2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 24 20.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)
Лекарственная форма и дозировка твердые желатиновые капсулы 200 мг (флакон капсулы LNP023 во флаконе)
Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
3
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М