Протокол ММН-DI-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
506 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диетресса
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные - 0,006 г)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
332
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
11