Феърфилд
[ ]
Протокол ММН-DI-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ 506 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диетресса
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные - 0,006 г)
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 332
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Пономарева А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е