Протокол ГСУ-18
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ
302 10.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ, 500000МЕ, 1000000МЕ (контурная ячейковая упаковка из фольги 5.000 суппозиторий)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности местной иммуномодулирующей терапии с использованием препарата Генферон® в комплексном лечении пациенток, страдающих хроническим эндометритом.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5