Феърфилд
[ ]
Протокол 998
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 567 14.10.2020
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 50 мг/мл
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности тримодулина в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кулабухов В.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
12
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л