Протокол GNR039-PMD0P
Название протокола
Многоцентровое сравнительное пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с первичной цилиарной дискинезией
Терапевтическая область
Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
80 05.03.2026
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза® (Дорназа альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций, 2,5 мг/2,5 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Первичная цель – пилотная оценка эффективности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД.
Вторичная цель – оценка безопасности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—