Кеймбридж
[ ]
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 640 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интраназального введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А