Протокол DRL-IND-NDA08-TEG/2022
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2023 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
307 13.06.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тегопразан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата тегопразан 50 мг, таблетки, по сравнению с препаратом эзомепразол 40 мг, таблетки, у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5