Ашберн
[ ]
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 383 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мкг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.
Количество Мед.учреждений 51
Количество пациентов 540
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Горбатова Е.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Александров И.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шумакова В.А
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Ямпольский М.А
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Прибылов С.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Керцев А.М
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ватазин а.в
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бахарева Ю.С
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Абаимов О.В
22
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
23
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
24
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
25
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
26
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Ромашева Е.П
27
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
28
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Пуштов А.А
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тутин А.П
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конакова И.Н
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соин П.В
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.М
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сучков В.Н
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
43
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
44
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
45
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
46
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи
47
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Поселюгина О.Б
48
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Пьянкина О.В
49
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
50
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Журавлёва Л.Ю