Протокол E5501-G000-311
Название протокола
Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
154 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Наименование ЛП
E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6