GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 438 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл + 15 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 308
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н, Чапко Я.С
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Коломиец С.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
5
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сатирова Е.Ф
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
14
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Зейдлиц А.А
15
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыков И.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
23
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гладышев Д.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смагина М.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
29
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
30
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
31
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
32
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куткович А.В
33
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
34
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
36
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
37
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Курченкова О.В
38
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В