GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 17777
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ 108 27.02.2017
Организация, проводящая КИ Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)
Наименование ЛП (BAY 1841788, BAY 1841788)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (пластиковый флакон 1.000 флакон)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство по общей выживаемости (ОВ) применения препарата ODM-201 в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом над плацебо в дополнение к стандартной АДТ с доцетакселом.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Завьялов М.В, Холтобин Д.П
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов М.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В