Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
125 04.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фавипиравир (Ковидолек)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК по сравнению со стандартной терапией у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
