Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 550 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мкг/мл, 200 мкг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
Количество Мед.учреждений 40
Количество пациентов 615
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Горбатова Е.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ивлиев С.В, Затеева Т.Н
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Борецкая Е.И
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Ямпольский М.А, Бабич В.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шило В.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Керцев А.М
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бондаренко Т.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ватазин а.в
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
16
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
17
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тутин А.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Исачкина А.Н, Андреев А.П
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соин П.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Леготин А.Б
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сучков В.Н
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов А.В
30
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Казанцева Н.С
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
33
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Ягупова Т.А
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А