Протокол ADA-06.2018
Название протокола
Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 03.09.2020
Номер и дата РКИ
590 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб и препарата Хумира®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
160
Отзывы от участников исследований
15 November 2019
Здоровый доброволец, 22 года, г. Москва
Протокол ADA-06.2018
фаза: I
Хороший чистый центр с просторной столовой и удобными кроватями. Хотелось бы больше информации по исследованиям.
Читать далееГде проводится исследование
1
