GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 670 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожной инъекции 160 мг/мл
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
Количество Мед.учреждений 55
Количество пациентов 452
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шилкина Н.П, Мясоедова С.Е
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Древина Ю.Э
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шмидт Е.И
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А, Понкратов В.И
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П, Гордеев И.Г
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
19
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
23
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
24
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
25
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
26
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Якушин С.С
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раскина Т.А
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коршунов Н.И, Иливанова Е.П
32
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
33
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
34
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сальникова Т.С
35
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
36
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
37
Регион Челябинская область
Город Челябинск
38
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
39
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
40
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
41
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М