Феърфилд
[ ]
Протокол 018-01
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ 99 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Лекарственная форма и дозировка Стерильный раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (флакон 1.000 флакон)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ 1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 102
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костинов М.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С