Протокол 018-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
99 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Лекарственная форма и дозировка
Стерильный раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (флакон 1.000 флакон)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14