GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GFT505-315-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 623 05.09.2016
Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция (France)
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А, Морозов С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравчук Ю.А