Протокол GFT505-315-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
623 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП
Элафибранор (GFT505)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция (France)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
135
Где проводится исследование
1
2
3
4
5