Феърфилд
[ ]
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ 367 30.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования препарата Рунихол и плацебо при применении пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 354
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мациевич М.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орешко Л.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гришаев С.Л
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б, Гордиенко А.В
22
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
24
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В