Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-ER-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 18 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,12 г*) флаконы 100 мл
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 306
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сабитов А.У
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доскин В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи шамшева о.в, Продеус А.П
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сависько А.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жиглинская О.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Галустян А.Н
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Михайлова Е.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи