Протокол MMH-ER-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
18 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь (антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,12 г*, антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,12 г*) флаконы 100 мл
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
306
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9