GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D2210C00008
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 693 04.12.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тралокинумаб (САТ-354)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Количество Мед.учреждений 43
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В, Магницкая О.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокуренко С.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терпигорев С.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гилинская О.М
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
15
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Кисилева Н.Л
16
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Тихонович Э.Л
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
25
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К