Протокол NLK-V-25-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины NLK-V423 у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.02.2026 - 02.02.2027
Номер и дата РКИ
62 19.02.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
NLK-V423
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Киров, Москва, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 123112, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение иммуногенности и безопасности вакцины NLK-V423 у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4