Феърфилд
[ ]
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций (беклометазона дипропионат 200 мкг/ формотерола фумарат 6 мкг/гликопиррония бромид 12,5 мкг).
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 56
Количество пациентов 720
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Васильев М.Ю
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Белевский А.С
Кол-во пациентов5
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Курбачева О.М
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи .
Кол-во пациентов5
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
19
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Болдина М.В
20
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
22
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Игнатова Г.Л
23
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сайфутдинов Р.И
24
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
25
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович Ю.М, Илькович М.М
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сайганов С.А
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
40
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
41
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
42
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханов П.И
43
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова О.С, Букреева Е.Б
44
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Буданкова Е.В
45
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
46
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
47
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Ревель-Муроз Н.П
48
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
49
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
50
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е
51
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи