Сиэтл
[ ]
Протокол БИ-4
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 799 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 8 млн МЕ или 16 млн МЕ (флаконы из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками 5.000 флаконов)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 1000
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кудрявцева С.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Завалишин И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
14
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н