Протокол D3720C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
871 09.04.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг во флаконе (флакон 1.000 флакон)
Города
Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8
9
10
11