Сиэтл
[ ]
Протокол D3720C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ 871 09.04.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг во флаконе (флакон 1.000 флакон)
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мачерет Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зубарева Н.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В