Феърфилд
[ ]
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 719 23.12.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А