Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
719 23.12.2020
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
165
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9