GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ 110 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Города Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 286
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ващенко Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П